El Consejo de Colegios de Médicos del País Vasco (CCMPV) ha señalado, a la luz del reciente informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la ausencia de evidencia científica que respalde la eficacia de la homeopatía y ha instado a una revisión de su estatus regulatorio en España.
1. Sobre la naturaleza de los productos homeopáticos
En el marco normativo europeo, definido por la Directiva 2001/83/CE y su transposición en España mediante el Real Decreto 1345/2007, se establece que un «medicamento homeopático» es aquel que «ha sido objeto de registro o autorización oficial» y que un «producto homeopático» es «la denominación utilizada previamente para aquellos comercializados bajo disposiciones transitorias sin autorización plena».
Tras los procesos regulatorios culminados desde 2018 hasta la actualidad, los productos que permanecen en el mercado español han sido registrados formalmente como medicamentos homeopáticos, en su mayoría mediante procedimientos simplificados.
2. Sobre la evidencia científica disponible
El informe de la AEMPS, titulado «Homeopatía y productos homeopáticos: Evaluación de las evidencias acerca de su eficacia y seguridad», concluye de forma clara que no existe evidencia científica que avale la eficacia de la homeopatía.
Este documento, basado en el análisis de 64 revisiones sistemáticas, señala que:
- Los efectos observados son equivalentes al placebo.
- La calidad metodológica de los estudios disponibles es, en general, baja, con presencia de sesgos y tamaños muestrales limitados.
Asimismo, se constata que en España ningún medicamento homeopático tiene indicación terapéutica autorizada.
3. Sobre la situación regulatoria en España y Europa
En la actualidad, existen en España aproximadamente un millar de medicamentos homeopáticos registrados mediante un procedimiento simplificado que garantiza exclusivamente su seguridad, derivada de sus altas diluciones, pero no su eficacia, por lo que no pueden incluir indicaciones terapéuticas en su etiquetado, y no requieren prescripción médica.
Aunque a nivel europeo, la comercialización de estos productos está permitida en todos los Estados miembros, se observa una tendencia creciente a la retirada de su financiación pública en distintos países, en coherencia con la ausencia de evidencia científica de eficacia.
4. Sobre la responsabilidad de las y los profesionales sanitarios
El CCMPV recuerda que el ejercicio de la medicina debe regirse por los principios de la evidencia científica, la ética profesional y la protección del paciente.
La recomendación de productos homeopáticos plantea serias implicaciones éticas, en tanto que puede inducir a error al paciente respecto a la eficacia real del tratamiento, puede retrasar la instauración de terapias eficaces y carece de respaldo en la evidencia científica disponible.
5. Sobre la necesidad de revisión del modelo actual
A la luz de la evidencia científica y del posicionamiento institucional de la AEMPS, el CCMPV considera necesario avanzar hacia una revisión del estatus de los medicamentos homeopáticos en España, que contemple la reconsideración de su registro como medicamentos, la adecuación del marco normativo a los estándares de evidencia científica y la revisión de su presencia en el ámbito profesional, colegial y académico.
6. Compromiso institucional
El CCMPV reitera su compromiso con una práctica clínica basada en la mejor evidencia científica disponible, así como con la defensa de una información sanitaria veraz, rigurosa y transparente.
Y recuerda que la protección de la salud pública exige garantizar que toda intervención sanitaria ofrecida a la ciudadanía cumpla con criterios de eficacia, seguridad y calidad debidamente contrastados.
