La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, participa en la quinta edición de la '#MedSafetyWeek', una campaña de concienciación a nivel internacional que se celebrará del 2 al 8 de noviembre con el objetivo de fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), tanto por parte de profesionales sanitarios, como de ciudadanos
Con el lema ‘Cada notificación cuenta’, la iniciativa se centrará en España en la importancia de notificar todas estas sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), disponiendo para ello del portal ‘NotificaRAM’ de la AEMPS, así como cualquier otro medio puesto a disposición por los centros autonómicos de farmacovigilancia.
Las notificaciones recibidas son evaluadas por los técnicos del SEFV-H, que las registran en una base de datos común (FEDRA), permitiendo así comprobar si se acumulan casos similares de sospechas de reacciones adversas no descritas hasta el momento.
Una vez se evalúa la relación con el medicamento, se actualiza la información de su ficha técnica, así como del prospecto en caso de que sea necesario. Estos cambios se realizan en colaboración con el resto de países de la Unión Europea y, si son muy relevantes para profesionales y pacientes, se comunican también a través de las notas de seguridad que elabora la AEMPS.
La ‘#MedSafetyWeek’ es una iniciativa del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. Asimismo, participarán de manera coordinada, las autoridades reguladoras de medicamentos de 75 países, entre las que se encuentra la AEMPS, así como comunidades autónomas, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, centros sanitarios e instituciones públicas de toda España.
La campaña forma parte de una iniciativa global liderada por UMC en colaboración con la Red de Jefes de Agencias (HMA, por sus siglas en inglés) y la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés).