La vacuna contra la meningitis B comenzará a venderse en las farmacias a partir del uno de octubre, al haber pasado este fármaco a ser clasificado como de «prescripción médica no restringida», según ha informado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). España se sitúa, así, en línea con el resto de países de la Unión Europea, donde se dispensa en oficina de farmacia
Madrid, 23 de septiembre 2015 (medicosypacientes.com)
La vacuna contra la meningitis B comenzará a venderse en las farmacias a partir del uno de octubre, al haber pasado a ser clasificada como de «prescripción médica no restringida», según ha informado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI).
La vacuna Bexsero® de la Compañía Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., se autorizó en la Unión Europea en enero del año 2013. Se trata de una vacuna inyectable indicada para la inmunización activa a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupo B.
La vacuna fue en un primer momento calificada por la AEMPS como de uso hospitalario en base a sus características farmacológicas y por su novedad, según la legislación española. Sin embargo, la AEMPS, que evalúa de forma continua todos los medicamentos autorizados, ha manejado nuevos datos de calidad y seguridad presentados por la compañía tras la distribución de más de 1.200.000 dosis de la vacuna en todo el mundo y ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna para que esté disponible en las oficinas de farmacia.
Una vez adoptada dicha decisión, el titular de la autorización de comercialización tiene que adaptar sus envases a las nuevas condiciones de dispensación, previsto a partir de este mes de octubre.
Se trata de una decisión que sitúa a España en línea con el resto de países de la Unión Europea, donde se dispensa en oficina de farmacia. En cuanto a las recomendaciones oficiales, se mantienen para grupos de riesgo y para hacer frente a brotes y para contactos de casos aislados.
