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Los comités de ética de la investigación reivindican su papel como evaluadores de los protocolos de investigación en humanos

 

Con el objetivo de dar voz a los propios CEI del ámbito hospitalario, los ligados a las universidades, biobancos y otras estructuras de investigación biomédica» ha arrancado en el Hospital de La Princesa de Madrid, el primer Congreso Nacional de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) en el que han participado miembros de más de veinte comités de ética de la investigación de ocho comunidades autónoma

 

Madrid, 22 de octubre 2014 (medicosypacientes.com)

Actualmente, España cuenta con cerca de 130 Comités de Ética de la Investigación (CEI) ubicados, generalmente, en hospitales públicos y privados. Dichos comités evalúan la investigación biomédica que se lleva a cabo, incluyendo todo tipo de estudios que se realizan en personas, no sólo ensayos clínicos con medicamentos, sino también los estudios con procedimientos invasivos o con muestras biológicas humanas y datos personales.

Con el objetivo de dar voz a los propios CEI del ámbito hospitalario, los ligados a las universidades, biobancos y otras estructuras de investigación biomédica» ha arrancado en el Hospital de La Princesa de Madrid, el primer Congreso Nacional de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) en el que han participado miembros de más de veinte comités de ética de la investigación de ocho comunidades autónomas, según ha explicado la presidenta de ANCEI, la Dra. Inés Galende. Durante el evento se ha reivindicado el papel de los comités de ética de la investigación como evaluadores de los protocolos de investigación en humanos.

«A través de este tipo de actividades, desde ANCEI esperamos contribuir a que los CEI no se conviertan en meros instrumentos burocráticos, abrumados por una creciente regulación, que les desvíe de su principal cometido: la evaluación ética de los protocolos de investigación», destaca la doctora.

Durante el Congreso se ha debatido sobre el tipo de actividad que evalúan los CEI, cuánta y de qué tipo (ensayos clínicos, estudios observacionales, otros proyectos de investigación, etc.), cómo funcionan, qué procedimientos siguen para aumentar su eficiencia, o qué métodos utilizan para la evaluación y seguimiento de cada tipo de estudio.

«Por otro lado, y ya que los CEI deberán adaptarse al nuevo reglamento europeo, hemos contado con la participación de profesionales de Francia y Holanda, y con el presidente de la Red Europea de Comités (EURECNET) -de la que ANCEI es miembro-, quienes nos han explicado cómo funcionan estos comités en sus países», señaló la Dra. Galende.

«Para adaptarnos a las exigencias del nuevo reglamento europeo, se está tramitando un nuevo Real Decreto en el que está previsto un nuevo tipo de CEI (CEIm) que cumpla, además de lo establecido en la Ley de Investigación Biomédica (LIB), otros criterios que fijará la AEMPS, para la evaluación de ensayos clínicos con medicamentos», señala la presidenta de ANCEI.

Otros retos de futuro de los CEI, a cuyos logros espera contribuir ANCEI, tienen que ver, por una parte, los relativos a la formación continuada de los profesionales que los forman, concienciar a las administraciones para que los doten de recursos suficientes que contribuyan a tal fin y, en definitiva, para que estos realicen, de la forma más eficiente posible, su función como garantes del cumplimiento de los principios éticos básicos y de respeto a los derechos humanos», concluye la Dra. Galende.

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