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La AMM acerca a la opinión pública la revisión de la Declaración de Helsinki sobre investigación médica

El próximo 15 de junio finaliza el plazo de consulta pública establecido por la Asociación Médica Mundial con motivo de la revisión de la Declaración de Helsinki sobre investigación médica en seres humanos, abierto desde el pasado 15 de abril

 

Madrid, 22 de mayo 2013 (medicosypacientes.com)

El próximo 15 de junio finaliza el plazo de consulta pública establecido por la Asociación Médica Mundial con motivo de la revisión de la Declaración de Helsinki sobre investigación médica en seres humanos, y que lleva abierto desde el pasado 15 de abril.

Así tanto el público como las 102 asociaciones médicas nacionales de la AMM pueden enviar comentarios sobre los cambios propuestos que pueden consultarse en http://www.wma.net/en/20activities/10ethics/10helsinki/15publicconsult/index.html que han sido preparados después de un proceso de deliberación de 18 meses.

Para dicha revisión la AMM ha creado un grupo de trabajo y ha realizado extensos debates y tres conferencias de expertos para preparar los cambios propuestos.

Dicho grupo de trabajo ha señalado que los cambios propuestos proporcionan más protección a los grupos vulnerables y a todos los participantes al incluir el tema de la compensación, requisitos más precisos y específicos para los arreglos post estudio y un enfoque más sistemático sobre el uso de placebos. Además, el grupo afirma que el texto revisado mantiene el carácter único y la extensión de la Declaración. También es más fácil leerla al incluir subtítulos.

Una vez revisados todos los comentarios recibidos, Este grupo de trabajo elaborará una versión final revisada que será considerada por el comité de ética y el Consejo de la AMM en sus reuniones de Fortaleza, Brasil, en octubre de 2013, cuando se tome la decisión de enviar el documento a la Asamblea de la AMM en esa misma reunión para su adopción. El objetivo es tenerla concluida para el 50º Aniversario de la Declaración, que se celebra el próximo año.

La Asociación Médica Mundial promulgó la Declaración de Helsinki, en junio de 1964 en Finlandia durante su 18ª Asamblea, como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano (tejidos, sangre, ADN) y de información aplicables. Hasta la fecha, ha sido revisada en seis ocasiones, y de los 11 artículos iniciales ha pasado a 35, tras su última revisión en 2008.


 

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