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El Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias entrará en vigor el 12 de enero

El Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tiene prevista su implementación práctica el 12 de enero de 2025, según se anunció en la Jornada informativa de evaluación de tecnologías sanitarias organizada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) y en la que participó Farmaindustria.

Según informó Farmaindustria este viernes, en este encuentro se abordó tanto el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA), que tiene prevista su implementación práctica el 12 de enero de 2025 con la realización de informes de evaluación conjunta en el ámbito europeo de los medicamentos (nuevos principios activos) que se presenten para autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en las áreas terapéuticas de oncología (incluyendo huérfanos oncológicos) y terapias avanzadas.

Por su parte, para presentar el proyecto de Real Decreto de evaluación de tecnologías que prepara el Ministerio de Sanidad, y cuyo periodo de presentación de alegaciones finalizará el 20 de septiembre, intervinieron en la jornada el director general de Farmacia, César Hernández; la directora de la Aemps, María Jesús Lamas; la directora general de Farmacia de la Comunidad Valenciana, Elena Gras, y la representante de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Soledad Isern.

En su intervención, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, destacó la oportunidad que supone el Reglamento Europeo “para incorporar dicha evaluación conjunta en nuestra regulación y evitar así reevaluaciones ineficaces e ineficientes a nivel nacional, regional o local”. También subrayó la importancia de que la evaluación “se apoye en todo lo posible en la información de la compañía sobre el medicamento y refleje el valor social del medicamento”.

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