viernes, marzo 29, 2024

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María Jesús Lamas: “Los medicamentos biosimilares son imprescindibles para modular el mercado farmacéutico

María Jesús Lamas Díaz, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), impartió una conferencia de clausura sobre los retos de los medicamentos biosimilares en el marco de la jornada celebrada por la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) y la Fundación para la Formación de la Organización Médica Colegial (FFOMC) sobre estos medicamentos en el Colegio de Médicos de Madrid. Para Lamas estos fármacos “son imprescindibles para modular el mercado farmacéutico”

Durante su ponencia, María Jesús Lamas Díaz, directora de la AEMPS, defendió la necesidad de “apoyar en todos los niveles el desarrollo, puesta en mercado y permanencia de los biosimilares”; ya que, en su opinión, “se trata de medicamentos cuya calidad, eficacia y seguridad son equiparables a los de referencia e imprescindibles para modular el mercado farmacéutico”.

Los medicamentos biosimilares, que son similares a los productos biológicos originales, han demostrado ser igual de seguros y efectivos que los medicamentos de referencia en ensayos clínicos rigurosos. “Hay mucha inquietud por si pudiera simplificarse la manera en la que se desarrollan, pero hay que entender que es un proceso complejo; si habría que ver los mismos requisitos a todos los biosimilares”, afirmó.

Las competencias con respecto a los medicamentos, en general, y a los biosimilares, en particular, están repartidas entre estales y autonómicas. “La AEMPS se encarga de evaluar y autorizar los medicamentos”, explicó Lamas para después matizar que «quien evalúa un medicamento biosimilar es el mismo Comité de expertos y evaluadores que autorizan los medicamentos originales e innovadores bajo los mismos estándares de exigencia y competencia científica».

La regulación farmacéutica en torno a medicamentos biosimilares fue pionera en su día: “Los requerimientos regulatorios son estrictos y garantistas, pero también flexibles y adaptables a la complejidad del biosimilar. Somos muy rigurosos y exigentes”, expuso.

La directora general de la AEMPS expuso que uno de los pilares de la Estrategia Farmacéutica Europea es garantizar medicamentos asequibles para los pacientes.

La llegada de los biosimilares es una buena noticia para los pacientes, ya que los tratamientos biológicos originales suelen ser muy caros y no están al alcance de todos los pacientes que los necesitan. Además, su llegada al mercado también fomenta la competencia y puede llevar a una reducción de los precios de los medicamentos, lo que hace beneficiar a los sistemas de salud y a los pacientes en general.

Esto tiene que ver con la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, tal y como recordó Lamas el “año pasado el uso de biosimilares supuso un ahorro de mil millones de euros en el gasto farmacéutico”. “Cada vez hay mayor proporción de medicamentos biológicos que producen competencia y ahorro al sistema; además son importantes moduladores de mercado en un entorno con un uso creciente de medicamentos biológicos”, explicó.

Uno de los retos, que expuso la directora de la AEMPS, es el uso desigual entre países europeos, dentro de España entre Comunidades Autónomas, entre diferentes hospitales y entre atención hospitalaria y primaria.

La AEMPS continúa trabajando para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos biosimilares y seguirá evaluando los nuevos productos que se presenten para su aprobación en el mercado español.

Entre los biosimilares aprobados por la AEMPS se encuentra un medicamentos utilizados en los tratamientos de enfermedades autoinmunitarias, como la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad inflamatoria intestinal. Además, también hay biosimilares utilizados en el tratamiento de la anemia y el cáncer.

Acceso a la jornada en vídeo

Acceso al curso de biosimilares en la práctica clínica de FFOMC y BioSim

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