España cuenta desde este mes con una nueva herramienta para prevenir el VIH: la primera profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada inyectable cada dos meses1 y financiada por el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Durante su presentación este lunes en Madrid, se subrayó que España es el primer país de la Unión Europea en financiar ‘Apretude’, de ViiV Healthcare, en un sistema público de salud. Esta opción ofrece una alternativa para personas que no pueden utilizar la PrEP oral diaria.
De prescripción y dispensación hospitalaria, y administrada por profesionales sanitarios cada dos meses, esta opción de PrEP está indicada, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para reducir el riesgo de infección por VIH adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo.
En España se notifican más de 3.000 nuevos diagnósticos de VIH cada año y más de la mitad se realizan de forma tardía, lo que continúa representando un reto de salud pública. En este contexto, ampliar las estrategias de prevención es clave para avanzar hacia los objetivos de reducción de nuevas infecciones, según lo señalaron los expertos.
La PrEP oral, disponible en España desde noviembre de 2019 y que cuenta con 34.309 usuarios, demostró ser muy eficaz en la población que la recibe. No obstante, todavía quedaban retos por cubrir. Según las guías de Gesida, “se necesita una alta adherencia a la PreP oral diaria para que la protección sea adecuada”.
ADHERENCIA AL TRATAMIENTO
Además, otras posibles barreras identificadas en el uso de la PrEP oral serían la toxicidad, determinadas condiciones médicas y factores relacionados con el estilo de vida.
En este escenario, la prevención de nuevas infecciones es una de las estrategias clave para avanzar hacia el objetivo de España -en consonancia con Onusida- de reducir un 90% las nuevas infecciones de VIH antes de 2030.
Por ello, destacó la médico experto en PrEP, VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS), la doctora Eva Orviz, “teniendo en cuenta que la adherencia es un factor crítico en prevención con PreP, la administración cada dos meses puede facilitar la adherencia”.
La eficacia de ‘cabotegravir’ de acción prolongada inyectable para PrEP se evaluó en los ensayos clínicos fase IIb/III HPTN 0833 y HPTN 0844, que compararon esta opción con la PrEP oral diaria con ‘tenofovir’/’emtricitabina’.
ENSAYOS CLÍNICOS
En el estudio HPTN 083, realizado en hombres que tenían sexo con hombres y mujeres transgénero, la profilaxis inyectable redujo el riesgo de adquirir el VIH en un 66% frente a la PrEP oral diaria. En el ensayo HPTN 084, realizado en mujeres cisgénero, la reducción del riesgo fue del 88%.
En este sentido, el médico experto en VIH del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol y director médico del Checkpoint de Barcelona, el doctor Ángel Rivero, explicó que “los ensayos clínicos demostraron una reducción significativa del riesgo de adquisición del VIH frente a la PrEP oral diaria, junto con una alta preferencia de la administración inyectable”.
En cuanto a seguridad, la formulación inyectable mostró una tolerabilidad comparable a la de la PrEP oral diaria. Además, presenta un perfil de seguridad renal y óseo favorable, sin identificarse señales de toxicidad clínicamente relevantes en dichos ensayos. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron mayoritariamente leves o moderadas y disminuyeron con el tiempo.
