España autorizó el año pasado 962 ensayos clínicos con medicamentos, cifra récord que sitúa al país como el líder europeo con mayor número de estos estudios, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas. Sin embargo, debe afrontar el reto de competir en la carrera biomédica global.
Según informó Farmaindustria este jueves, estos datos se desprenden del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Esta cifra culmina además una década de crecimiento sostenido en esta etapa de la investigación, el final de una compleja, prolongada y arriesgada carrera de fondo que supone la I+D de los nuevos medicamentos, que empieza cuando investigadores identifican un compuesto prometedor, en la etapa preclínica, y culmina años después, cuando, si todo ha ido bien, el nuevo fármaco se pone a disposición de los pacientes.
El crecimiento, sostenido desde 2016, se hizo especialmente patente en los últimos dos años, con más de un centenar de ensayos adicionales. Además, España es, con diferencia, el país europeo más activo en investigación clínica. Tal como reflejaron los datos de la plataforma de registro de ensayos clínicos europeos (CTIS), España inició en 2025 un total 849 ensayos clínicos, muy por delante de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593).
La búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer concentró cuatro de cada diez ensayos y es el área terapéutica con mayor número de estudios. De hecho, España es el país europeo con más investigaciones en esta área y varios hospitales españoles son referencia a nivel europeo.
Oncología
Tras los tumores, las áreas con mayor número de estudios fueron las patologías del sistema inmunitario (10,5% de las investigaciones), las relativas al sistema nervioso (6,9%), cardiovascular (6,2%) y tracto respiratorio (4,4%). El 22,5% de los ensayos se destinaron a enfermedades raras.
Los ensayos en fase 1 representaron el 25% y en fase 2 el 31%, ambas fases en crecimiento en las últimas décadas pusieron de manifiesto la fortaleza de España en investigación clínica y además, el alto nivel científico de los profesionales sanitarios, así como la posibilidad de ofrecer más opciones y de forma más prematura a los pacientes.
Como recordó la Aemps, el liderazgo de España se debe a varios factores. Entre otros, a una red hospitalaria altamente capacitada con casi 1.000 centros implicados en investigación clínica en los últimos cinco años; a la participación creciente de pacientes y una de las mejores tasas de reclutamiento a nivel europeo, así como a la importante colaboración público-privada. Hay que reseñar que más del 80% de los ensayos clínicos fueron financiados por la industria farmacéutica.
De hecho, subrayó el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, “tenemos el potencial para ser líderes en la investigación, desarrollo y producción de nuevos medicamentos, pero los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial de innovación en salud y es necesario actuar con urgencia para no perder la carrera global por la innovación. Es fundamental aprovechar estas fortalezas y adoptar medidas políticas decididas para que Europa pueda seguir siendo competitiva en la carrera global por la inversión farmacéutica”.
Hacer esto realidad exigiría que Europa consolide y amplíe la senda recientemente iniciada para agilizar y simplificar los procesos de autorización de los ensayos clínicos, en coherencia con iniciativas como el Fast EU y la futura Biotech Act, necesarios para reforzar la competitividad europea, atraer inversiones y sobre todo facilitar que los pacientes europeos accedan a los tratamientos en desarrollo lo más rápido posible.
