La eurodiputada Soledad Cabezón reclama una nueva Directiva que regule la transparencia y la calidad de los medicamentos

 

Cabezón avanzó las principales líneas y los objetivos de su documento en el que se hace un llamamiento a la necesaria transparencia por parte de la industria farmacéutica para poder evaluar la calidad y el coste-efectividad del fármaco. Con él se persigue, además, dotar a los Estados miembros de las herramientas necesarias que mejoren el poder de negociación con la industria farmacéutica. Todo ello, como indicó la eurodiputada, debería quedar englobado en una nueva Directiva europea sobre transparencia de los procedimientos de fijación de precios y los sistemas de reembolso.

 

Antes de pasar a exponer el contenido de su informe destacó el trabajo fructífero y el papel decisivo del Consejo General de Colegios de Médicos (CGCOM), a través de los diferentes documentos que ha venido elaborando, y en relación al debate que se ha generado respecto al acceso de medicamentos en la UE, uno de los principales motivos que ha llevado al Parlamento Europeo a promover este informe. 

 

Cabezón inició su exposición reconociendo que la industria farmacéutica europea es una de las más competitivas de Europa, con un retorno del 20 % de la inversión, genera 800.000 puestos de trabajo y genera un movimiento de 200 billones de euros al año. Asimismo, recordó que, en la actualidad, un 20 por ciento total del gasto sanitario se destina a los fármacos y alertó del riesgo de sostenibilidad de los sistemas sanitarios, a medida que siga aumentando el gasto farmacéutico, así como al acceso de los medicamentos, que considera un derecho fundamental a la salud. Es por ello que apeló a un mayor acercamiento entre la industria farmacéutica y las necesidades de los pacientes.

 

En el informe presentado por la eurodiputada socialista se subraya la necesidad de incrementar la competencia en calidad de los medicamentos y de que las prioridades de su investigación se orienten en función no de los beneficios que puedan obtenerse sino de las necesidades de los pacientes.

 

Se advierte además del progresivo encarecimiento de los fármacos, del incremento de la escasez de los medicamentos esenciales y de la poca conexión entre necesidades clínicas e investigación. También se alude a la rigidez de las normas que regulan las patentes y a las restricciones presupuestarias.

 

El documento presentado por Cabezón ofrece una revisión a la situación actual del mercado farmacéutico, destacando que la transparencia de los costes de desarrollo y de los ensayos clínicos es esencial para establecer un precio justo. En lo relativo a la propiedad intelectual e I+D+i, se advierte que la mayor parte de los medicamentos no se consideran innovación sino “réplicas o perpetuaciones de productos que se autorizan mediante ampliaciones complementarias de patentes”.

 

La mejora de la competitividad, la adecuada fijación de precios y transparencia, la necesaria cooperación de los Estados miembros en la materia son otros de los aspectos que también quedan reflejados en el informe.

 

A partir de ahí, se detalla una veintena de recomendaciones, entre las que cabe destacar la adopción de medidas para reforzar la capacidad de negociación de los Estados miembros con el fin de conseguir unos precios de medicamentos justos.

 

Al respecto, como señaló Soledad Cabezón, “los Estados miembros negocian de forma desproporcionada y desequilibrada con la industria farmacéutica, ante lo cual se precisa un marco europeo que dote de la fuerza suficiente a los Estados miembros para negociar con la industria e impedir que pongan en jaque, en cualquier momento, a un sistema sanitario, simplemente con el tema del abastecimiento de fármacos, por poner un ejemplo”.

 

Asimismo, se insta a la Comisión a que proponga lo antes posible medidas legislativas sobre un sistema europeo de evaluación de la tecnología sanitaria y que examine los medicamentos con valor añadido en comparación con la mejor alternativa disponible. 

 

“Apelamos -como indicó la eurodiputada socialista, en este sentido,- a la creación de una Agencia Europea de Evaluación de tecnologías sanitarias que vele por la calidad de los productos sanitarios, y en concreto de los medicamentos, que distinga entre lo que es innovación y lo que no, así como a establecer una clasificación en función de lo que ese producto aporta a la sociedad”. Ello, a su juicio, “permitiría una respuesta más o menos coordinada de la Unión Europea frente a un medicamento, y se tendría mayor poder por parte del conjunto de los Estados miembros a la hora de establecer el precio de un fármaco considerado como innovador. También provocaría un efecto disuasorio que, en definitiva, permitiría modificar el comportamiento actual de la industria farmacéutica ante este tipo de medicamentos como ha sucedido, por ejemplo, con Sovaldi para la Hepatitis C”.

 

En el informe defendido por Cabezón se pide a la Comisión, por otra parte, que armonice los criterios de fijación de precios y de reembolso, y que refuerce la cooperación entre los Estados miembros en este sentido.

 

Se aboga, asimismo, por la creación en el Parlamento de un grupo de trabajo para el seguimiento de los precios de los medicamentos y pide a la Comisión que establezca una lista de fármacos esenciales y fomente el abastecimiento de medicamentos genéricos.

 

El documento presentado por la eurodiputada socialista es un informe de iniciativa del Parlamento Europeo (PE), no vinculante jurídicamente. Tras su presentación en la ENVI, ha quedado abierto el plazo de entrega de enmiendas a dicho documento hasta el próximo 19 de octubre. Seguidamente, se votará en la citada Comisión previsiblemente entre los días 27 y 28 del mes de noviembre y pasaría al Pleno parlamentario de Estrasburgo a principios del próximo año para su voto final.

 

Dr. Rodríguez Sendín aboga por la fórmula de la “paridad de compra” para el establecimiento del precio de los medicamentos
 

El presidente de la OMC, Dr. Rodríguez Sendín, manifestó su apoyo al contenido de este informe, partiendo de que “la Unión Europea no se puede permitir dejar sin respuesta a las necesidades de salud de los ciudadanos como ha hecho hasta ahora, “no ha estado respondiendo como debía”, según remarcó.

 

Si bien el Dr. Rodríguez Sendín se mostró favorable a que la industria farmacéutica defienda su posición e intereses, el problema, a su juicio, pesa sobre “quien esté permitiendo el abuso en los precios de los fármacos”. Lamentó, además, la incapacidad de los Gobiernos para poner en marcha “las medidas oportunas que en estos momentos prevé la ley”. No es posible, añadió al respecto, “mantener las prerrogativas que otorgan las patentes, dejar parcelas claras sin investigar porque no interese comercialmente y dejar el precio en manos del coste en vez de en su valor”. Precisamente, esa discordancia, desde su punto de vista, “es la base de la situación problemática existente actualmente en este terreno”.

 

El presidente de la OMC se detuvo en las diferencias detectadas entre los países en relación a gasto farmacéutico. En base a los datos que ofreció “los ingleses destinan a este capítulo un 0,9 % de su PIB, mientras los españoles superamos el 1,6 %. España, en realidad, está rozando el 30 por ciento del gasto en fármacos, dentro del conjunto del gasto sanitario, mientras otros países no llegan al 20 por ciento”. Diferencias que, a su juicio, “no tienen justificación”.

 

Abogó, en otro momento de su intervención, por la fórmula de la “paridad de compra” para el establecimiento del precio de los medicamentos que se consideran esenciales”. Este sistema permitiría, a su criterio, “establecer unos precios justos en el conjunto de la Unión Europea. De lo contrario, tendríamos problemas, porque no estamos hablando de cualquier producto del mercado”.

 

El presidente de la OMC apeló, además, a la prudencia y a buscar una simbiosis que permita equilibrio y sostenibilidad del sistema nacional de salud, “además de atender a todo el mundo en condiciones similares”.

 

Las palabras del Dr. Rodríguez Sendín estuvieron en consonancia con el posicionamiento que defiende el CGCOM en materia de medicamentos, que aboga, entre otras cuestiones, por la equidad en el acceso a los medicamentos al considerar que todas las personas deben tener garantizados mediante financiación pública los medicamentos precisos para atender sus necesidades de salud.

 

A través de dicho posicionamiento, se rechaza, por otra parte, que los derechos y beneficios de las patentes lleguen a estar por encima de los resultados en salud y del valor de la vida.

 

Es por ello que desde el CGCOM se considera que los Estados miembros deben exigir a la Comisión Europea que estudie modelos alternativos a los basados en el monopolio de patentes cuando se trata del desarrollo de medicamentos o vacunas producidos por asociaciones público-privadas, como la iniciativa sobre medicamentos innovadores que pueden garantizar la accesibilidad de los pacientes a los tratamientos, la sostenibilidad de los presupuestos sanitarios y una respuesta eficaz ante crisis sanitarias.

 

Para la corporación resulta imprescindible, además, que el precio de los fármacos utilizados en los tratamientos tenga en cuenta los presupuestos de Sanidad nacionales y que se alcance el necesario equilibrio entre acceso a medicamentos innovadores y a la sostenibilidad de los sistemas nacionales de salud.  

 

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